Vắc-xin tác động đến chất lượng cuộc sống ngày càng tăng, điều này thúc đẩy nhu cầu về các sản phẩm vắc-xin ngày càng cao hơn, từ phương pháp điều trị mới cho bệnh ung thư và cúm theo mùa, đến ngăn chặn các mối đe dọa khủng bố sinh học và các bệnh truyền nhiễm mới nổi. Beckman Coulter, Inc. cung cấp đầy đủ các sản phẩm liên quan đến thiết bị ly tâm để tăng cường phát triển và sản xuất vắc-xin. Từ việc làm sạch tế bào ban đầu đến tinh chế hoặc phân tách virus bất hoạt, Beckman Coulter, Inc. cung cấp các thiết bị ly tâm lý tưởng cho phòng thí nghiệm của bạn. Dựa trên kinh nghiệm hơn 6 thập kỷ, toàn bộ dòng sản phẩm ly tâm đã mang đến quá trình phân tách chất lượng trong thời gian ngắn. Cho dù bạn đang tập trung vào vắc-xin vi-rút, vi khuẩn hay vắc-xin dựa trên tế bào, công nghệ ly tâm sẽ tăng tốc các quy trình của bạn, cải thiện năng suất và cho phép đạt được các mục tiêu phát triển và sản xuất đòi hỏi khắt khe. Ngoài thiết bị ly tâm, Beckman Coulter còn cung cấp các giải pháp bổ sung cho môi trường vắc-xin, bao gồm máy phân tích khả năng sống của tế bào tự động, giải pháp tế bào học dòng chảy và hệ thống mô tả đặc tính protein. Hãy lựa chọn Beckman Coulter để tạo ra và cung cấp các sản phẩm vắc xin chất lượng cao!

Hiệu suất

Các thiết bị, rotors, ống, chai và adapters được thiết kế để hoạt động cùng nhau như một hệ thống toàn diện. Cách tiếp cận theo mô-đun đáp ứng các vấn đề lây nhiễm chéo bằng cách cung cấp khả năng so sánh giữa các lô, cho phép thời gian đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn, giảm chi phí phát triển dược phẩm và đảm bảo hiệu quả liều lượng tối ưu, tất cả đều mang lại độ tin cậy và cam kết lâu dài. Các thiết bị và rô-to được thiết kế dành cho người tiêu dùng là các nhà nghiên cứu muốn có tốc độ nhanh hơn, hệ thống chân không và nhiệt độ được kiểm soát tốt hơn, công suất lớn hơn và tăng tính dễ sử dụng để phân tách nhanh hơn, đáng tin cậy hơn, thông lượng cao hơn và có khả năng lặp lại.

Sự tuân thủ

Khả năng truy xuất nguồn gốc và hồ sơ vận hành điện tử của phần mềm Avanti JXN và Optima XPN hỗ trợ các môi trường tuân thủ 21 CFR Phần 11 và GLP/GMP. Phần mềm cài sẵn theo dõi một danh sách dài các thông số chạy, lịch sử sử dụng, chu kỳ rô-to, v.v. Vui lòng xem ghi chú ứng dụng CENT-512APP09.14-A để có cái nhìn chi tiết hơn về cách thiết bị ly tâm Avanti JXN/Optima XPN hỗ trợ tuân thủ 21 CFR Phần 11.

Linh hoạt

Là công ty hàng đầu thế giới về thiết bị ly tâm, Beckman Coulter cung cấp các giải pháp ly tâm giúp nâng cao năng suất, hiệu quả và sự tuân thủ của các cơ sở sản xuất vắc-xin trên toàn thế giới. Các giải pháp ly tâm của Beckman Coulter đáp ứng các nhu cầu cụ thể của dây chuyền sản xuất trong suốt quá trình sản xuất vắc-xin, từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất và xác nhận. Dòng sản phẩm của Beckman cung cấp một loạt hệ thống thiết bị ly tâm và rô-to được tối ưu hóa cho phép các nhà nghiên cứu lựa chọn loại phù hợp nhất cho nhu cầu liên quan đến vắc-xin của họ. Một thư viện tích hợp các dụng cụ ly tâm, rô-to, ống và phụ kiện cho phép mức độ tùy chỉnh và tính linh hoạt cao khi sử dụng các hệ thống Beckman Coulter, đảm bảo hiệu quả, năng suất và an toàn ở mỗi bước trong quy trình.

Dễ sử dụng

Phần mềm thiết bị trực quan, thân thiện với người dùng của Beckman Coulter giúp dễ dàng lập trình các hoạt động của thiết bị ly tâm từ trong phòng thí nghiệm hoặc thậm chí từ xa. Phần mềm Optima XPN/Avanti JXN cung cấp màn hình kỹ thuật số lớn, một bộ tùy chọn trợ giúp toàn diện, quy trình công việc do người dùng lập trình và kết quả có thể in, tất cả đều ở định dạng màn hình cảm ứng. Hệ thống phần mềm cho cả Optima XPN và Avanti JXN đều nhất quán với nhau, giúp khách hàng dễ dàng chuyển đổi giữa các công cụ. Hơn nữa, thiết kế hệ thống công thái học của chúng tôi nâng cao sự an toàn, thoải mái và năng suất của người vận hành, giúp các nhà nghiên cứu luôn vui vẻ và khỏe mạnh.

Phòng sạch phù hợp

Hệ thống thiết bị ly tâm BioSafe* của Beckman Coulter được trang bị hệ thống lọc khử trùng cấp dược phẩm giúp giảm bớt lo ngại về các hạt không mong muốn thoát vào môi trường sản xuất vắc xin. Bộ lọc khử trùng dược phẩm được sản xuất trong môi trường được kiểm soát và trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn. Các thành phần bộ lọc đã đáp ứng các thông số kỹ thuật cho các thử nghiệm sinh học được liệt kê trong bản sửa đổi hiện tại của Dược điển Hoa Kỳ (USP) đối với nhựa Loại VI-121˚C và khả năng lưu giữ vi khuẩn tuân thủ các yêu cầu hiện hành của Hướng dẫn FDA Sản phẩm thuốc vô trùng do Aseptic sản xuất Chế biến—Thực hành sản xuất tốt. Hơn nữa, hệ thống lọc trải qua các bài kiểm tra về độ sạch theo Title 21 của Bộ luật Quy định Liên bang Hoa Kỳ (CFR) phần 211.72 và 210.

Dịch vụ tốt

Beckman Coulter được công nhận rộng rãi khi luôn mang những giải pháp, chất lượng và dịch vụ tốt nhất đến khách hàng và là sự lựa chọn của các cơ sở sinh học trên khắp thế giới để giải quyết những những thách thức về giải pháp ly tâm. Công nghệ ly tâm để phát triển và sản xuất vắc-xin được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn chính xác cần có của môi trường sinh học. Công nghệ này được hỗ trợ bởi Tổ chức dịch vụ tại hiện trường được chứng nhận ISO 9001 của Beckman Coulter. Bao gồm các kỹ sư được đào tạo và chứng nhận tại nhà máy, hoạt động dịch vụ có danh tiếng trong ngành. Ngoài ra, Beckman Coulter còn cung cấp Chứng chỉ lắp đặt và Chứng chỉ vận hành (IQ/OQ) và các nhân viên dịch vụ khách hàng có chuyên môn sẽ xử lý các yêu cầu của bạn kịp thời để giữ cho cơ sở của bạn hoạt động hiệu quả.

Các dòng thiết bị ly tâm mạnh mẽ

Beckman Coulter sản xuất và hỗ trợ các dòng thiết bị ly tâm hiệu suất cao; Bảng 1 không phải là danh sách đầy đủ, nhưng nêu bật 4 máy ly tâm phổ biến nhất của Beckman Coulter để phát triển vắc-xin và các rô-to đi kèm thường được sử dụng trong sản xuất vắc-xin. Nhiều rotors có thể hoán đổi cho nhau giữa các dòng máy ly tâm’. Ngoài ra, Beckman Coulter cung cấp lớp lót chai sử dụng một lần của HarvestLine giúp cải thiện đáng kể quá trình ly tâm vật liệu sinh học. Lớp lót này loại bỏ việc thu hoạch thủ công các chất rắn từ dụng cụ phòng thí nghiệm và tăng cường an toàn sinh học cho người vận hành. Các lớp lót của HarvestLine có thể được khử trùng (chiếu xạ gamma) và đông lạnh để tạo thuận lợi cho quy trình sản xuất của bạn.